中国

当今的国际医药事业如果没有亚洲将难以想象。中国作为世界上仅次于美国的第二大药品市场,扮演着尤其重要的角色。药品生产不仅对于西方市场,对于中国本身也相当重要,这使得国际法规和中国法规同样重要。                  

为此,德恩通过中国与德国的GMP专家一起构建了一座桥梁,融合中西文化、语言和GMP知识,帮助西方制药企业在中国的生产符合中国新版GMP认证要求;为中国制药企业和供应商适应西方市场、通过国际GMP认证提供支持;根据客户需要进行第三方审计、差距分析、确认与验证和质量体系提升等服务。                       

德恩最初以合资公司“gemro”的形式成立,现已变更为gempex GmbH的全资子公司,直接在中国提供本土化的专业技术咨询服务。德恩通过中国专家与德国专家的密切配合,帮助客户建立与美国FDA、SFDA、EMA、EDQM和中国官方机构的密切联系。

德恩GMP咨询中国子公司-德恩(广州)认证咨询有限公司