关于德恩

关于德恩

关于德恩公司简介

公司简介

Company Introduction

德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于生命科学领域的GMP咨询与执行。公司自2002年成立以来,咨询团队由最初的15人壮大发展至100多人,公司管理层和资深咨询师具有二十年以上的GMP项目经验,行业背景覆盖工程、化学、制药、生物技术等领域。目前,德恩每年执行项目三百多个,全球累计执行超过5000个。

德恩自成立以来,一直扎根并服务中国市场,为中国制药企业通向世界医药的市场提供GMP符合性支持,同时也为欧洲、美洲及亚洲等其他国家的制药企业在中国医药市场的通行提供GMP咨询和执行支持。我们提供的服务包含全球GMP符合性新厂房合规性CS计算机化系统工厂质量管理多国MAH/MAA服务,我们的技术顾问熟知欧盟EU GMP、美国cGMP、中国GMP、TGA、WHO、ICH及PIC/S等相关的法规和标准,协助客户通过国内以及国际GMP的认证。

全球分布

Global Locations

    Chinese GMP

    Suzhou,China 中国苏州 办事处

    Guangzhou,China 中国广州 分公司

    EU GMP

    Germany 德国 总公司

    Switzerland 瑞士 分公司

    US GMP

    Cooperation Partner

    美国合作方


发展历程

Company History

2021

德恩中国在苏州成立办事处

2014

德恩在广州成立德恩(广州)认证咨询有限公司——德恩中国

2008

德恩在瑞士锡瑟而恩设立瑞士分公司

2005

德恩在香港成立合资咨询公司——捷诺

2004

德恩专家团队发展壮大,业务扩展至制药和生物科技类GMP

2002

gempex德恩在德国曼海姆成立,以API类GMP咨询服务为主

2021

德恩中国在苏州成立办事处

2014

德恩在广州成立德恩(广州)认证咨询有限公司——德恩中国

2008

德恩在瑞士锡瑟而恩设立瑞士分公司

2005

德恩在香港成立合资咨询公司——捷诺

2004

德恩专家团队发展壮大,业务扩展至制药和生物科技类GMP

2002

gempex德恩在德国曼海姆成立,以API类GMP咨询服务为主

质量体系认证

Quality Management