本资源库主要总结了德恩专家们在GMP咨询和执行过程中的经验。所有文章主要覆盖了制药、生物制品、原料药、医疗器械和原辅包等不同领域的全生命周期，从GMP新建工厂的概念设计到通过检查，为读者提供了全面的GMP知识和实践经验。欢迎各位同行的探讨！
多国MAH/MAA-生产许可证申请及检查支持
本期主要分享国内药品进入欧盟市场需要准备哪些条件以及相关流程是什么。
其他-GMP法规指南
本文章主要分享2023年3-4月国内国外法规指南的总结。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期文章主要分享如何对MAL物料气锁间进行合规管理。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期文章主要分享医疗器械GSP法规新旧版本的对比。
CS计算机化系统-计算机化系统验证
本期文章主要通过总结计算机化系统验证CSV项目实施的过程要点，说明项目实施各参与方，以及其在各阶段的主要工作。
其他-GMP法规指南
本期文章主要分享2023年中国权威官方在GMP、GCP、GDP方面的法规新增或更新的内容。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期主要分享液氮罐的类型，以及各个主流国际市场对于储存方式有什么要求。
其他-GMP法规指南
本文章主要分享2023年国内国外法规指南的总结。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期详细分享欧盟和美国医药行业对于环境日常监测频次的要求。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期详细分享中国医药行业对于环境日常监测频次的要求。
