11月6日德恩GMP讲座——秋季药机展专场,我们在武汉等你

确认既是GMP的关键课题,又是检查审计的主要关注点。在过去很长的一段时间里,制药行业试图创建越来越多的测试和文件工作,可惜这些努力的结果都流于形式,始终没有带来显著提升设备和工艺质量的有效成果。如今,制药行业开始觉察到,整合GEP、供应商和工程方的经验与投入可以帮助药企使确认工作变得高效而有价值。

 

诚邀您莅临德恩GMP讲座——

《药厂确认的先进方法》

时间:11月6日下午2:10-4:10

地点:武汉国际博览中心B3-2会议室

 

德恩创始人Ralf Gengenbach先生与您分享西方国家引领的新趋势——整合供应商、工程方与GEP

讲座内容聚焦:

  • 关于药厂确认的最新法规要求(美国、欧盟、PIC/S)
  • 药厂FAT,SAT,调试与确认的区别
  • 欧洲合规研究院(ECA)关于先进确认的最新指导方针
  • 设备供应商如何支持药企客户的确认工作
  • 成功案例-GEP与GMP整合的工作流程

 

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邮件:k-tang@gempex.com 

电话:020-87360156

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