成功获取药品生产许可证书,对于企业来说,是一件非常重要的事。而如何向具有管辖权的药事部门提交符合性且完整的申请资料,许可申请的进度跟进和必要的支持等,都涉及到时间和成本。同时,在接受检查前以及检查过程中,也需要有专业的人员进行参与。
德恩可以帮助企业解决上述遇到的困难,可以提供生产许可证申请及检查支持服务。
Service Advantage
技术顾问具有制药、生物等多领域专业背景
服务过多家企业MAH项目并使企业成功获得生产许可证
多次支持国内企业完成官方检查或迎检工作
The Service Contents
1. 生产许可证申请:申请资料审核及支持
2. 检查支持: