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2021-12-13
欧洲知名协会ECA宣布其验证兴趣组的领导团队将由gempex GmbH的执行董事Ralf Gengenbach先生接任。
2021-11-12
gempex德恩咨询创始人兼董事、ECA 成员Ralf Gengenbach先生将在11月16-17日在线上分享ECA 新指南的整合确认与验证。
2021-10-15
gempex德恩咨询总部将在10月20日举行PMCF相关的线上研讨会。
2021-09-17
在本次Mettler Toledo（梅特勒-托利多）的专访中，gempex德恩咨询创始人、现任CEO的Ralf Gengenbach先生讲述在药品设计确认方面还有多少优化的空间。
2021-09-08
本次线上研讨会将在9月29日举行，将不仅仅讨论了极限值的确定和允许日暴露量的概念，而且除了传达基本的基础知识，重点还在于根据基于风险的方法，以实践为导向实施验证主计划、概念开发、文档编制、减少工作和降低成本（产品归类法、矩阵法)为本次重点主题。
2021-07-23
2021年3月2日，国际医疗器械监管机构论坛IMDRF更新了IMDRF代码，并用作报告医疗器械不良事件。 该代码类型分为以下六类: 1. 问题
2021-06-07
6月8日，gempex德恩咨询创始人Ralf Gengenbach将受邀出席ECA组织的线上培训，带大家深入了解高效设备确认。
2021-04-23
2021年5月开始，欧洲的医疗器械分销商和进口商都需要持有特定产品的证书。
