新闻中心

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2022-09-22

线上课程 | 符合新规的MAH体系构建与药品委托生产

9月27日, 一起和gempex德恩咨询的专家们直播探讨吧!

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2022-05-22

gempex二十周年啦!

gempex德恩咨询邀请您一起走进gempex发展的二十年历程。

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2021-12-13

ECA 验证组领导层的换届及未来展望

欧洲知名协会ECA宣布其验证兴趣组的领导团队将由gempex GmbH的执行董事Ralf Gengenbach先生接任。

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2021-11-12

ECA 新指南:整合确认与验证

gempex德恩咨询创始人兼董事、ECA 成员Ralf Gengenbach先生将在11月16-17日在线上分享ECA 新指南的整合确认与验证。

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2021-10-15

线上研讨会 | PMCF-如何生成符合欧盟MDR要求的临床数据

gempex德恩咨询总部将在10月20日举行PMCF相关的线上研讨会。

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2021-09-17

专访 | 如何打造高效的确认流程

在本次Mettler Toledo(梅特勒-托利多)的专访中,gempex德恩咨询创始人、现任CEO的Ralf Gengenbach先生讲述在药品设计确认方面还有多少优化的空间。

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2021-09-08

线上研讨会 | 制药行业的清洁验证

本次线上研讨会将在9月29日举行,将不仅仅讨论了极限值的确定和允许日暴露量的概念,而且除了传达基本的基础知识,重点还在于根据基于风险的方法,以实践为导向实施验证主计划、概念开发、文档编制、减少工作和降低成本(产品归类法、矩阵法)为本次重点主题。

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2021-07-23

国际医疗器械监管机构论坛IMDRF更新了IMDRF代码

2021年3月2日,国际医疗器械监管机构论坛IMDRF更新了IMDRF代码,并用作报告医疗器械不良事件。   该代码类型分为以下六类: 1.     问题

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