德恩技术演讲

• 《洁净室改造和新建的高效项目管理》
• 于2022年11月24日在瑞士莱茵费尔登的SCC研讨会上进行

洁净室的新建和改造是非常昂贵和耗时的。在大多数情况下，GMP的要求在初始规划阶段并没有得到足够的重视，甚至完全被忽略。然而，GMP的法规和要求仍然是需要的，因此，最初的节省成本很可能导致后来的进一步改造和时间延迟。

从计划到竣工，GMP理念都应贯穿始终。增值计划和深思熟虑的项目不仅可以提高质量，甚至有助于降低成本。

本次研讨会将邀许多与新建设或改造项目相关的制药行业成员。

改造和新建设项目的GMP路线图

在此次演讲中，德恩GMP咨询的总经理Ralf Gengenbach将介绍面向GMP的项目路线图，以避免日后出现意外，例如在获得生产授权时。在早期阶段启动和推进GMP活动是非常重要。在什么时候、做什么事情、和谁一起做，所有这些问题都将会得到讲解。此外，他的演讲还展示了如何在经济和符合法规的情况下最好地整合项目步骤中涉及的供应商。

整体方案突出了从项目构想到实施的全部要求的完整项目过程！哪些关键的成功因素是必须被考虑进去？需求规范应该如何构建？一个高效的项目组织是什么样的？在与官方机构打交道时，又需要了解什么?

本次演讲将会注重于生命科学的各个领域，包括食品、药品和医疗器械。最后，尽可能让每个参与者都能很好地了解检查的典型要求。

主办方瑞士洁净室概念将会提供本次详细的相关信息和注册。

如您有相关的问题，可通过contact@gempex.com与我们联系，德恩在瑞士锡瑟尔恩办事处的专家团队将会回答您。