2022年12月22日，WHO发布了《WHO技术报告系列1044》。主要目的是制定明确、独立和实用的标准和准则，以保证药物质量并提供全球监管工具。

本报告中包括以下指南:

1.  药品标准专家委员会通过的准则和指导;

2.  在清洁验证中包括基于健康的暴露限值(HBELs)时应考虑的事项;

3.  药品生产质量管理规范:药品用水;

4.  数据完整性指南;

5.  WHO /联合国人口基金关于避孕套储存和运输温度的建议;

6.  WHO /联合国人口基金关于男用乳胶避孕套测试的指导;

7.  WHO /联合国人口基金关于对避孕套进行上市后监测的指导;

8.  WHO “放弃生物等效性清单”:关于放弃WHO基本药物标准清单即释固体口服制剂体内生物等效性要求的建议;

9.  WHO关于进入国际商业的药品质量的认证计划;

10. 医疗产品监管中的良好监管实践:高级原则和考虑事项;

11. 医疗产品法规中的医药产品监管质量管理规范

了解更多，请点击此处原文：

《 WHO技术报告系列1044》

*信息来源：该法规指南引用自WHO。