近年来大量药企布局多肽及核酸药物赛道，但仍然面临分子量小，半衰期短、给药方式、稳定性、递送技术和生产方面的挑战。为了给多肽与核酸药物行业提供一个经验分享平台，第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛将于2024年4月12-13日在苏州举行。

届时gempex德恩咨询的GMP专家陈卓瀚先生将会在论坛二中围绕“多肽API生产的GMP符合性”发表主题演讲，通过分析多肽API国内外GMP法规要求，带大家深入了解多肽API生产的GMP符合性。欢迎有兴趣的小伙伴到场交流。

01 讲师介绍

陈卓瀚 · Andy Chen

GMP合规性专家

• 药学硕士，拥有10年以上制药及咨询行业经验；

• 擅长药物制剂工艺及分析实验室国际合规性工作，负责质量体系管理搭建，验证与确认，计算机化系统验证等，主导和参与过15个以上的符合国际性GMP要求的相关审计、差距分析和模拟检查；

• 曾在美国实验室开展产品分析方法的开发、验证与确认及转移；后担任某大型上市公司QC主管及QA经理，全面负责体系的合规性、集团公司的自检工作，多次参与US FDA检查工作。

02 演讲时间

2024年4月12日（周五）16:00-16:40

03 演讲地点

苏州汇融广场假日酒店（苏州市虎丘区城际路21号）

论坛二分会场：多肽药物CMC及PDC论坛

04 演讲大纲

1. 多肽API生产涉及的国内外GMP法规要求介绍

2. 多肽API生产实践问题

3. 多肽API生产GMP符合性介绍

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