第三方审计
德恩提供国际第三方审计服务！
对供应商和服务商进行审计是GMP法规和指南的核心的强制性要求。对于关键性的产品和物料来说，仅有供应商或服务商自己提供的文件证明是不够的，还需要进行供应商评审，包括必须定期重复进行现场审核。
德恩可作为独立的第三方提供审计服务。我们每年为客户执行逾百项供应商审计，拥有完善的标准的流程、高质量的合规报告是我们的优势。
德恩提供的第三方审计对象包括：
- 国内外CMO工厂
- 国内外原料药、辅料、药包材工厂（合同制造商、外部实验室和服务商的第三方审计）
累计超过500个审计项目，标准化的流程，保障审计的高质量输出
从全面的评估审计到日常符合性审计或跟踪审计，德恩提供的整个审计过程遵循符合法规要求的SOP。德恩的审计员具备广泛的实践经验，累计执行超过500次审计，赢得了客户的充分信任与长久合作。
可提交官方的审计报告：包含缺陷识别和CAPA
我们准确、详细地记录审计缺陷，在此基础上要求被审计方提供CAPA（纠正和预防措施）。德恩将对其进行审核，审计结束时我们将提供一份清晰的纠正和预防清单。德恩还可以按需提供相应的后续审计跟进工作，以确保客户的持续符合性。
本地化的专家队伍
德恩在中国、德国、瑞士均有办公地点，委派的本地审查员能够克服文化及语言障碍，提高审计效率。同时，为客户节省差旅费用。
您将获得：
- 由经验丰富的专家对供应商和服务商进行的审计
- 可递交官方机构的审计报告
- 跟踪审计以确保纠正和预防措施的实施