近些年来，随着国内外制药行业大环境的发展和变化，例如集中带量采购、MAH制度等政策，使国内制药企业面临着较大的竞争压力。如何提升自身的综合符合性水平、优化自身资源、与国际化接轨，成为了行业内重要的议题。
另外，对于新建工厂或者已经运行多年的的制药企业，在面临国内外官方GMP现场检查前，或者无法准确判断现有体系是否存在缺陷、是否满足法规要求；或者知道存在差距，但是不清楚具体差距有多大以及如何进行整改；或者需要进入新的市场，但不了解法规是否有特殊的要求或理念以及如何进行优化现有的体系。
德恩基于多年的GMP项目经验，能精准地识别GMP体系中存在的缺陷和偏差，并提供缺陷分析报告和清单，纠正措施的建议以及对识别的差距进行优先级排序。另外，我们还提供整改支持、进度跟踪、现场指导或GMP检查陪同等服务，以确保项目高效、有质量地完成。
Service Advantage
国际化团队的视角进行详细、深入、全面地分析
提供全面的GMP差距分析评估报告和发现项清单及整改建议（中/英/德语言可供选择）
GMP顾问的后续支持，包括GMP检查陪同等，确保项目的成功
Service Fields & Regulation
Service Workflow
