GMP培训

即使企业中有非常完善的GMP系统,如果相关人员不了解GMP的基本思路,不明白基本原理和流程,也难以保证GMP的运行,并且增加审计和检查的失误风险。这也是GMP法规要求企业必须保证相关人员获得充分培训的原因,其中包括:基本培训和特定的工作内容培训。

德恩可根据客户需求指派资深顾问担任培训讲师,他们拥有20年以上的GMP实践经验,能够深入浅出地为培训对象进行讲解。我们的培训服务如下:

培训类型

1、基础培训:建立对GMP的基本理解
2、主题培训:将抽象、复杂的术语变得易于理解
 
培训形式
1、培训导师授课;
2、导师演讲与课堂练习相结合;
3、具体问题/特定主题研讨会
 
培训主题
•        GMP 基础
•        法规与指南解读
•        厂房设施设备确认实践
•        工艺类验证:生产工艺、清洁、分析方法、灭菌
•        灭菌工艺实践
•        风险评估/风险管理
•        HACCP危害分析关键控制点
•        优良文件管理规范
•        IT培训,数据完整性
•        迎检准备
•        其他客户指定的主题

德恩的优势:

1、高效的授课方式:与现场练习相结合

对学员而言,培训的意义在于提高自身对GMP的认知,并获得指导日常工作的建议。德恩的培训导师在授课过程中,会加入现场练习环节,这样既可以提高学员在培训过程的参与度,又可帮助学员深入理解并掌握知识,解决日常工作中遇到的问题。

2、按需定制培训方案

每个客户对培训内容、方式和期望目标都有所不同。德恩会根据客户的需求进行定制,提供研讨会、一对一辅导等不同形式的培训方案。在德恩,不会出现两个完全相同的培训方案。我们还会对学员进行培训效果评估,及时反馈结果。

您将获得:

  • 掌握GMP基础知识
  • 把复杂和困难的主题变得简单和易于理解
  • 提高意识,避免实施GMP时的失误