计算机化系统合规性

计算机化系统验证

随着制药行业自动化、信息化、智能化技术的不断引进和发展,以及国内外药监机构对计算机化系统的要求及行业指南也在持续更新及加严。如何在复杂的GMP环境下合规的应用和管理计算机化系统,已成为所有制药企业面临的关键问题。

德恩计算机化系统GMP技术顾问拥有多年服务跨国制药企业、CDMOCRO企业以及信息科技公司等项目经验,可以为您提供符合中国欧盟 美国、PIC/SNMPA 、TGAGMP要求的计算机化合规性服务。