验证与确认活动的实施需要建立一个完整的管理体系，以指导一个项目或者指导一个工厂的运行阶段的验证与确认活动，满足目标法规市场的法规要求。该文件体系，由多个文件组成，比如：验证管理规程、设施设备确认、实验室设备确认规程、工艺验证、清洁验证等。
验证体系的设计，需要足够的灵活和全面，以适应项目、产品、阶段、市场、设备设施、及系统的多样性，经济高效地规范相关各项活动。在企业中，我们常常看到体系源头设计因未能把握风险程度，而过度复杂和严苛使得项目举步维艰。
德恩技术顾问将结合客户的产品及市场特性，融入多年的项目实操经验，搭建优化的确认与验证管理体系，涵盖总体验证策略与执行流程，并协助根据风险等级，实施必要的验证与确认工作。
Service Advantage
丰富多样的项目实战经验
多领域客户群覆盖（化药、生物药、原辅包、医疗器械等）
国内外技术顾问拥有在制药企业质量部门工作的多年经验
