体系设计是顶层设计，质量源于设计同样适用于体系本身。对于新建公司，或者是重组企业，特别是多组织、跨职能的企业或集团，一个良好的设计不仅能够高效地满足法规要求，还能最优配置资源。如今，在MAH制度的推动下，企业的质量相关活动的管理方式，也更具有灵活性。
德恩根据多年的项目经验以及专业的行业知识，可以根据企业未来的发展规划、产品的规划以及市场的规划，提供质量管理体系搭建策略。
Service Advantage
丰富的全球项目经验
多领域客户群覆盖（化药、生物药、原辅包、医疗器械等）
国内外技术顾问拥有在制药企业质量部门工作的多年经验
The GMP QMS Common Services
1. 企业组织架构设计
2. 岗位配置及人员资质要求
3. 质量管理体系模型
4. 质量管理文件清单等
Service Workflow
