Ralf Gengenbach(罗庚先生),gempex创始人、执行董事及中国区总经理、GMP资深顾问、ECA协会验证主席。Ralf先生在国际GMP符合性行业具有35+年的经验,深耕生命科学多领域技术及各国法规要求,如生物技术、无菌产品、化学制剂以及原料药等等。目前全面负责德恩全球咨询项目的管理工作。
1987年毕业于德国卡尔斯鲁厄大学 (TU Karlsruhe)化学工程硕士专业。
1987年–1997年,BASF巴斯夫总部(路德维希港市)工厂工程师负责生物和化学原料药的cGMP符合性,在此期间,担任巴斯夫GMP委员会主席。
1997年–2002年,任职于DIS AG,建立GMP符合性事业部并担任事业部负责人。
2002年,在德国曼海姆创立gempex德恩。
目前,Ralf先生担任欧洲符合性协会ECA验证主席、国际制药工程协会(ISPE) 会员及德国制药协会VIP3000主席。
作为GMP资深顾问,Ralf Gengenbach参与多项法规及行业技术标准的讨论及制定,如国际标准PIC/S PI006 (验证)和ICH Q7 GMP指南等。同时,他还撰写并发表几十篇行业技术文章,并出版了四百多页《GMP—原料药的确认与验证》著作,深入浅出地解读法规并提供大量实操指导,为行业的积极发展贡献了自己的力量。