400-166-2002
About gempex
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Our Services
20年多年的服务经验，提供欧盟、美国、中国、WHO、TGA及PIC/S等GMP符合性咨询服务
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覆盖药品全生命周期的验证与确认合规性方案，高效且具有可执行性，满足各阶段验证与确认的需求
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基于计算机化系统生命周期模型，提供符合GxP法规要求的CS管理体系及CS验证等服务
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根据目标法规及企业管理要求，提供质量管理策略咨询，定制化搭建全套体系文件，支持质量管理的有效运行
根据目标法规及企业管理要求，提供质量管理策略咨询，定制化搭建全套体系文件，支持质量管理的有效运行
可信赖的外部质量团队，搭建MAH体系并支持生产许可证申请，维护MAH质量体系管理及运行
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