当你开始创业,你会非常的兴奋,但同时你也不清楚这段新的旅程将会带你走向何方,未来是否会成功。但是你依然满怀热情,充满斗志,对怀揣梦想的自己深信不疑。因为你相信现在全力以赴,可以实现最初的雄心壮志。
旅程并不总是一帆风顺的,创业的道路有成功也会有失败。很快你会意识到树立一个正确的目标对于个人和企业来说是多么地重要,但同时更重要的,是在这段旅程中一直陪伴你走下去的人。
目标 - 成为 GMP 专家 – 在这段旅程中,我们也经历过非常多的挑战,但事实证明我们的最初目标是多么地正确。质量、可靠、持续学习、对新事物始终保持开放的态度-这塑造了gempex的发展,同时也成为了gempex在行业里“行走”的一张名片。然而,质量并不意味着没有任何错误,如同一艘航行的船,需要在漫漫航行中不断维护保养,我们需要不停的识别、承认和消除那些有可能带来的隐患或者错误,并转化为持续的维护和改进。
再崇高的目标也需要一群和你一样充满动力和具有奉献精神的伙伴们大家一起努力去实现。一直以来,员工和客户是gempex成功道路上至关重要的一部分,正是因为他们,才有了现在的gempex。我们有超过80名的GMP技术专家,分布在三个重要的法规市场国家,为生命科学各个领域的客户提供支持和服务。他们也一起见证了一个持续成长的,并且现已为行业所熟知和认可的gempex。
2022年是gempex发展的第二十年,在这里,我要感谢gempex所有的客户、朋友以及我们的合作伙伴,还要特别感谢gempex的所有员工。正在因为你们,才使这一切成为了可能。
我们的目标已经实现,但并不意味着旅程的结束。相反,我们的目标变得愈发清晰、真实和触手可及。在未来的日子里,gempex依然会面临许多新的挑战,但我们也会一如既往地迎接和解决这些挑战。我真诚地欢迎您与我们同行,一起去体验这激动人心和波澜壮阔的旅程!
最后,再次感谢所有一直陪伴gempex成长和发展的伙伴和朋友们!
Ralf Gengenbach
gempex创始人兼CEO
gempex China- THE GMP-EXPERT
2002年6月gempex成立于德国,由 15 名专家怀揣着成为行业领域GMP 专家的初心,走到一起。最终,这也成为了公司共同努力奋斗的目标。
我们的愿景
通过我们的专业能力和热忱,为生命科学领域相关产品的质量保证和成功贡献力量。
我们的使命
德恩是GMP领域的专家,具备全球视野的GMP咨询与执行的德国服务供应商。
我们遵循客户价值切实需求,坚持为客户提供符合法规要求的定制化GMP解决方案造福社会。
我们持续不断地更新专业知识、精进专业技术能力,专注于深入浅出地剖析和解决行业问题,致力于成为客户战略合作伙伴。
我们的价值观
•可靠、忠诚
•开放、透明
•相互尊重
•不断创新
通过保障产品的质量,我们致力于为客户创造价值,并提供可衡量的效益,这是我们最大的追求。
Ralf Gengenbach和Peter Bappert从1997年开始就一起工作,他们回忆起创建gempex的那些岁月,以及志同道合地致力于gempex的发展和品牌建立。
Ralf Gengenbach:
“客户所面临的挑战亦是我所面临的挑战,因此我必须特别用心地去对待。”
Peter Bappert:
“每个问题都需要有独特的解决方案,只有这样才能高效地实现目标和符合要求。”
gempex 的长期合作伙伴和朋友们一定会记得这个网站–gempex的第一个主页。这里包含所有能包含的有关GMP、审计和质量保证系统等GMP相关内容,也回答了所有有关于公司的问题。
这也是很有意思的事,一个HTML网站直到2016年还在使用,可能是屈指可数的公司网页 – 不过虽然简单,但很实用。
仅用了3年时间,gempex员工人数就翻了一番,首次超过了30人。同时,gempex海外最大的也是历时最长的韩国项目“维生素B2”也顺利完成。
紧接着gempex 正式搬迁新家!在德国曼汉姆,我们的办公室从 Floßwörthstraße 迁至 Besselstraße 6。虽然是不到五分钟的距离,但是意味着无限的发展潜能。
同时我们国际化的业务也在增加,比如我们在瑞士开展了业务...
gempex中国的前身是一家成立于香港的合资公司捷诺“gemro Services Ltd”。
gemro 结合了 gempex GmbH 和 He-Ro Chemicals Ltd 的专长,服务于化学和制药领域的客户,提供基于GLP、cGMP、ICH Q7A GMP、ISO 9000 等法规符合性的GMP咨询和支持。
该公司总部位于香港,广州设有办事处。不久以后,这个名字就被中国的客户所熟知,那时候GMP是一个绝对热门的话题。
九年后,原有团队带着丰富的经验以独立的GMP咨询公司--gempex中国--开启了下一阶段的发展。本地的专家,拥有国际专业知识及落地的经验,为中国制药行业迈向国际化市场以及国际企业进入中国市场搭建起桥梁。
“要提供质量,首先得自己按照质量标准工作。”这合乎逻辑。gempex非常重视为我们的客户提供的服务质量和效率,因此,我们制定并书面化我们的服务质量标准,并建立了内部的质量管理体系。
2006 年,gempex首次通过 DIN EN ISO 9001 认证。自此以后,gempex 一直处于认证状态,并且积极强调和提升我们内部技术人员的知识管理、培训规划以及入职培训体系等。
这也非常符合gempex的核心愿景:
“通过我们的专业能力和热忱,为生命科学领域相关产品的质量保证和成功贡献力量。”
gempex成立的前5年,发展的一直很顺利!
公司在曼海姆 Besselstraße 的gempex总部举行了庆祝活动。大家一起讨论公司未来的共同发展,以及下一个五年计划。
2008年,gempex在瑞士开设了分公司。地址先选址在Laufenburg,后搬迁至Sisseln。
瑞士分公司服务于瑞士和周边的客户。巴塞尔是许多制药行业大公司的所在地,距离公司不远。我们非常感谢当地的gempex员工,他们非常熟悉瑞士的法规要求,以及项目的质量生命周期管理中的具体实施。
gempex的GMP全套服务也为瑞士的制药公司提供了更好的支持。现如今,在瑞士,大麻产品的GMP符合性是热点主题。
gempex成立的第七年,我们在GMP咨询行业中占有了一席之地,并作为国际专业知识背景的 GMP 专家得到行业的认可。
gempex逐渐成为了很多制药企业选择的长期合作伙伴,也成为了制药或化学行业客户的首席顾问,为他们持续提供GMP、GDP 和 cGMP相关问题的技术支持。这些合作的基础是与客户建立的信任。
gempex提供定制化的GMP服务。在客户需要的时候,专家们可以在客户现场提供服务,这就如同客户自己的质量部门一样 – 专家外派,团队可以与客户保持紧密的联系。此外,开放、透明的沟通和定期的会议对于合作双方来说,都很重要。
VIP3000协会致力于推动现代制药经营建设的规划以及相关实现的活动,对于新的洞见及其应用领域,提供执行支持,例如包括制药工艺技术和生产厂房建设。该协会现任主席为德恩执行董事Ralf Gengenbach。
gempex也常年活跃于各大GMP相关的组织,与多个行业组织建立并保持密切的联系。我们熟悉相关的技术专家和联系人,与他们保持紧密的关系,并作为组织中的成员参与协作。同时,gempex的技术人员一直持续更新相关专业知识,为客户提供流程和执行层面上的最佳解决方案。
这成为 gempex 成功的技术诀窍,也奠定了gempex在行业和国际中的声誉。
不知不觉,gempex已经走入了第10年。
公司员工也超过50人,我们在曼海姆路易斯公园的VIP馆举办了盛大的派对。你们或许还记得,尤其是那些令人难忘的节目。
早在 2005 年,gempex就以捷诺“gemro Services”合资公司(总部在香港)的形式为中国客户提供GMP支持,并在广州设立了办事处。
2014年,gempex在广州成立德恩(广州)认证咨询有限公司,属于gempex GmbH 的全资子公司。
从公司创建之初,gempex中国团队就一直根植本土市场,并与gempex德国GMP技术顾问相互沟通和合作,搭建起了一座国际化制药市场的GMP桥梁,覆盖不同文化以及语言,以及多国GMP要求。
gempex帮助西方企业按照GMP要求在中国进行生产;支持中国制药企业和供应商与西方企业建立合作伙伴关系。在这一过程中,gempex为客户提供第三方审计、差距分析和持续改进等方面的服务。
新网站上线,在新的外观形象和新的服务组合下,gempex一如既往的提供:
GMP-咨询与执行。
“gempex 的服务范围包括 GMP 合规性,调试和确认,计算机化系统合规性和 GMP工作支持服务。根据项目和企业的不同需求,为客户提供GMP咨询建议,项目执行等服务支持。”
质量-安全-信任,一如既往的保持!
由于对与GMP合规性相关的高质量咨询服务的持续高需求,gempex建立和扩大了“Principle”团队。这是 gempex 对首席顾问的称呼:拥有最丰富专业知识的同事,例如具有许多年行业、多领域甚至药监部门工作经验的同事。gempex以好的项目和高度的自由度吸引着他们的加入。
良好的检查准备是随之而来的高水平服务。gempex会帮助客户充分准备检查,让客户能够平静而放松地迎接检查。gempex提供的陪伴式服务,从初期的咨询到成功获取生产许可证或成功通过国内或国际审计或检查。
另外,第三方审计团队也在逐渐壮大,由这些经验丰富的成员组成。审计人员均是经过完整的认定程序确认的。目前,审计服务在全球范围内持续快速增长!
坚定的gempex员工在法兰克福附近举行了“夜跑”活动,从25公里到50公里,甚至有的同事达到了100公里!举行跑步活动对于我们来说,不是第一次也不会是最后一次。跟随你的脚步,让它带你去远方!
社会责任感是我们非常重要的主题。例如: gempex支持德国儿童癌症援助协会;为德国和SME捐赠奖学金;以及积极参与各大学的赞助或团体活动。
另外,gempex也非常关注对于可持续发展资源的保护。我们的员工关注相关的环保主题。与此同时,gempex的员工也会身体力行减少商务旅行,关注气候、数字化的转化等一系列广泛的相关活动。
gempex全球业务一直在增长。从公司的发展战略考虑,gempex管理层也在扩大。Frank Studt先生的加入增强了gempex管理层的力量。Frank先生主要负责销售、营销和人力资源方面的管理工作。
Frank Studt:
“将客户和专家聚集在一起,倾听他们的意见,理解客户的真实需求,并匹配解决策略——这是我们通向未来成功的方式。”
gempex一直致力于寻找相同价值观的更多伙伴的加入!gempex导师制和系统的培训计划可以使新入职的伙伴快速地融入团队。
我们一直倡导的团队合作、开放的工作环境、扁平化的管理、弹性工作时间、移动办公、自由和有趣的项目。
“我们是一群热情的 GMP 专家!”
gempex也“一直”积极参与设计和协调GMP的法规并贡献自己的力量。gempex基于高效的确认,通过对法规和指南进行深入思考,利用协同效应,为客户节省时间和成本。
2021 年,Ralf Gengenbach 当选ECA 验证组主席。
gempex中国在江苏苏州成立了新的办事处。在GMP监管的环境下,快速实施和执行对于一个企业来说是非常重要的事情。有了第二个地点,gempex中国团队可以更好的服务于我们的客户。
不仅中国客户受益于gempex中国的本土化和持续发展,而且欧洲客户也希望通过gempex德国或gempex瑞士迈向亚洲。
一个里程碑似的发展阶段!
在这里,我们要感谢我们的所有合作伙伴、客户、朋友以及同伴们,尤其是gempex的所有员工。正式因为有了你们,才让这一切成为了可能。
让我们一同庆祝gempex成立20周年!记住那些成功的、令人兴奋的、生机勃勃的美好时光。
旅程已在路上,我们目标坚定,公司的短期和中长期战略目标也在稳步推进。“更待菊黄佳酿熟,与君一醉一陶然。”
gempex正在不断的发展和增长!同时,我们始终保持在GMP行业和法规发展的最前沿。当客户面临的挑战、任务以及检查准备需要帮助时,gempex一直在您的身边,我们始终充满热情!
这是一个令人兴奋的新的起点!