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本资源库主要总结了德恩专家们在GMP咨询和执行过程中的经验。所有文章主要覆盖了制药、生物制品、原料药、医疗器械和原辅包等不同领域的全生命周期，从GMP新建工厂的概念设计到通过检查，为读者提供了全面的GMP知识和实践经验。欢迎各位同行的探讨！
全球GMP符合性-GMP咨询
本期gempex德恩咨询专家带大家全面了解差距分析和第三方审计。
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本期主要分析已上市境外生产移至境内生产的化学药品和治疗用生物制品的政策变化。
其他-GMP法规指南
本文章主要分享2024年3-5月国内国外法规指南的总结。
全球GMP符合性-GMP咨询
本文主要从药品生产企业以及MAH的角度出发，探讨企业如何自查二甘醇等污染风险的控制措施是否充分。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期gempex德恩咨询以EU法规的索引为例，带大家准确又完整检索法规。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期主要分享不同国家的法规对药物刻痕片的不同要求。
多国MAH/MAA-生产许可证申请及检查支持
本期主要分享国内药品进入欧盟市场需要准备哪些条件以及相关流程是什么。
其他-GMP法规指南
本文章主要分享2024年1-2月国内国外法规指南的总结。
全球GMP符合性-GMP咨询
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本期文章主要分享医疗器械GSP法规新旧版本的对比。
