本资源库主要总结了德恩专家们在GMP咨询和执行过程中的经验。所有文章主要覆盖了制药、生物制品、原料药、医疗器械和原辅包等不同领域的全生命周期，从GMP新建工厂的概念设计到通过检查，为读者提供了全面的GMP知识和实践经验。欢迎各位同行的探讨！
新厂房合规性-工艺清洁类验证
德恩咨询基于ISPE指南和风险管理原则来分析药企GMP区域使用的门禁系统是否需要开展验证活动。
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CS计算机化系统-计算机化系统验证
解析如何运用5W工具明确计算机化系统计划阶段的活动
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全球GMP符合性-GMP咨询
本期gempex德恩咨询将从API（原料药）的角度出发，深入探讨如何合理制定生产日期。
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全球GMP符合性-GMP咨询
本期gempex德恩咨询专家将深入解析GMP洁净室的级别划分、法规要求和监管重点。
其他-GMP法规指南
本期对2024年全年国内外发布的GMP相关法规指南进行了汇总。
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