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本资源库主要总结了德恩专家们在GMP咨询和执行过程中的经验。所有文章主要覆盖了制药、生物制品、原料药、医疗器械和原辅包等不同领域的全生命周期，从GMP新建工厂的概念设计到通过检查，为读者提供了全面的GMP知识和实践经验。欢迎各位同行的探讨！
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本期对2025年9月的国内外发布的GMP相关法规指南进行了汇总。
