400-166-2002
近年来，统计学在药品合规与质量管理中的重要性日益凸显。药典、FDA指南、ICH指导原则等法规文件均明确强调统计学应用的必要性。与此同时，国内外检查官的专业水平不提高，统计分析已成为科学化质量管理的基础要求，近年来多家企业因统计应用不足被提出缺陷项。
除了满足合规要求，科学应用统计学还能显著帮助企业优化工艺、降低成本、提升产品质量与稳定性。然而，有效实施统计分析需同时具备四项核心能力：统计学知识、工艺知识、法规理解和实际应用经验。“统计无用”往往源于其中一项或多项能力的缺失。
我们有着丰富的统计理论基础和药品全生命周期CMC应用经验，能为企业提供贴合业务与监管需求的统计分析支持，助力企业实现数据驱动的决策与持续改进。
Service Advantage
专业团队：核心统计人员曾支持国内头部药企的研发、技术转移与商业化项目，具备国际大型药企生产质量统计分析经验。
系统方法：建立了一套完整、合规且高效的统计工作框架，帮助企业减少试错成本，快速提升统计应用能力。
全生命周期支持：涵盖从研发到商业化的全生命周期，提供真正懂工艺、合规且可落地的统计解决方案。
Service Scope
类型一：长期合作服务
类型二：项目制服务
