德恩以严谨、专业的服务赢得了客户的信赖,现累计执行全球项目超过5000个,主要客户覆盖制药、生物技术、原料药、原辅包、医疗器械和化妆品等行业的领军企业及其供应商。以下为德恩的部分成功案例。
Typical Cases
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服务支持
1. MAH策略分析
2. 研讨会展示
3. 提供咨询服务报告
服务支持
1. 搭建技术转移体系
2. 提供多个产品的技术转移咨询
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3. 提供咨询服务报告
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1. 搭建技术转移体系
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2. 提供多个产品的技术转移咨询
Reference
德恩为Evonik提供供应商资质审核,以符合相关的GMP要求。
了解更多德恩为BASF的灌装区域和洁净理念进行审核和调整。
了解更多德恩为Rühl AG公司的全自动多产品灌装工厂提供确认与验证服务。
了解更多德恩为Ostschweizer Kinderspital公司提供风险分析FMEA的服务。
了解更多德恩为IDEXX公司的诊断仪器提供服务以符合GMP要求。
了解更多德恩为Medicom公司提供质量管理体系的升级、模拟检查、培训和长期GDP合规咨询等服务。
了解更多德恩为IBR Inc.提供GMP升级服务,以符合瑞士官方GMP符合性要求。
了解更多德恩对DR. KADE公司的药膏和乳膏生产线进行模拟检查-协助其准备迎接俄罗斯卫生管理局(MIT)的检查。
了解更多德恩为DHL公司的质量管理体系升级提供咨询服务,以符合GDP的要求。
了解更多作为GMP专家,德恩在质量控制、项目管理、确认与验证和GMP常规工作支持等部分,为CureVac公司提供持续和全面的技术支持。
了解更多德恩为b+b公司提供计算机化系统软件验证及咨询服务。
了解更多德恩为UPP公司提供迎检准备以及长期持续的GDP咨询服务。
了解更多德恩为BASF生物技术中试工厂的外部GMP办公室,提供长期的GMP支持服务。
了解更多德恩为BASF公司提供灌装和包装的风险评估和确认概念支持服务,产品为原料药、辅料和基础化学品。
了解更多德恩提供厂房整体GMP升级的服务,以符合欧洲官方GMP认证的要求。
了解更多德恩为Saint-Gobain提供厂房搬迁,新建洁净室,验证与确认项目等服务支持。
了解更多德恩提供确认与验证概念的支持服务,产品为发酵类的生物制品。
了解更多德恩为Degussa公司进行了全面的风险分析以及验证确认辅导。
了解更多作为咨询顾问,德恩为Evonik公司提供贯彻整条供应链的GMP事务支持。
了解更多德恩为HELIXOR公司提供全套的GMP服务,包括CSV体系搭建、验证实施、设施设备确认以及清洁和工艺验证。
了解更多德恩为Kettenbach公司提供了差距分析及整改协助,顺利协助客户通过US FDA检查。
了解更多德恩为Medipolis Produktion公司提供了体系文件(>270份)文件的审核和修订,并协助其无菌工艺的验证活动。
了解更多德恩为Quisisana公司提供GDP咨询服务,以及协助其准备迎接瑞士官方的检查。
了解更多德恩为Sanum Kehlbeck公司的药品生产提供GMP升级以及确认与验证、IT 系统验证等全套GMP服务,以符合欧洲官方检查的要求。
了解更多德恩为SternMaid公司提供GMP符合性咨询以及相关培训、确认与验证和风险分析等服务。
了解更多德恩为Wacker-Chemie公司的精细化工工厂提供确认与验证、体系文件的编写等支持服务。
了解更多德恩对Wiewelhove固体制剂厂房现有的系统和设备提供确认活动服务。
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