对供应商和服务商进行资质审核是GMP法规和指南的核心的强制性要求。对于关键性的物料、产品或服务来说,仅有供应商或服务商自己提供的文件证明是不够的,还需要进行供应商审计,以全面考察供应商和服务商的质量管理能力。除首次审计外,还必须定期实施再审计,以确保供应商和服务商能持续的提供稳定的产品和服务。
德恩的审计官可提供全面的评估审计(首次审计)、日常符合性审计(持续审计)、特殊情况审计(有因审计)以及审计整改情况(跟踪审计)等,审计过程遵循法规及客户管理要求。基于近几年全球的实际情况,还可以供远程审计服务。
德恩全球累计执行审计及检查服务超过500个,德恩中国公司每年完成审计项目逾30个。
Service Advantage
国际及多类型审计:跨国审计,包含亚洲、欧洲、北美洲等地区涵盖各类产品及服务
高质量一站式服务:涵盖审计三方协调、审计执行、审计报告撰写及CAPA审核
国际化审计官及国际符合性:审计官具有生物、无菌、原辅料国际法规符合性经验