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多国MAH/MAA策略规划对企业全球药品市场布局具有重要影响，完善的策略能够帮助企业以有限的资源实现合规、成本最优的产品全球配置。然而，面对各国迥异的监管要求及企业有限的资源，如何科学决策、优化配置，成为药企国际化进程中的关键挑战。
gempex德恩咨询基于"全球化法规网络+实战经验"，提供覆盖MAH/MAA全周期的策略规划服务。我们深谙企业全球化布局的痛点：从持证主体选择到职能场所配置，从市场准入优先级到合规成本优化，每一步都需精准权衡。我们的专业团队能够帮助企业精准把握各市场准入要求，优化持证模式和资源配置，制定合规可靠、经济高效的全球上市策略，助力企业构建全球化布局方案。
Service Advantage
国际化团队：德国、瑞士、中国团队+美国合作伙伴，深度掌握中、欧、美国MAH/MAA法规要求，熟悉不同市场准入流程、配置要求。
丰富的审计经验：团队具备大量国内外审计经验，熟悉各种类型企业的质量体系特点，能够快速识别企业体系弱点，提供系统规划建议。
成功MAH经验：我们服务过多家企业MAH项目并协助企业成功获得生产许可证。
定制化服务：根据客户的独特情况制定策略，同时满足合规、高效、成本。
全周期支持：从策略规划到持证公司注册、职能场所搭建，根据客户的业务发展提供陪伴式服务。
Service Scope
我们提供MAH/MAA策略规划全流程专业支持，涵盖以下核心内容：
