#GMP查询工具 #EU GMP
前言
德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计&认证相关的网站等),将分五期进行。
希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!
上一篇章,我们汇集了美国GMP资料查询工具汇总。本期我们和大家分享欧盟 EU GMP相关资料查询集合。
GMP查询工具汇总—EU
如下,德小恩汇总了EU GMP相关的主要网站(点击各自链接即可快速进行内容查看)
1. EMA主页
链接:https://www.ema.europa.eu/en
2. EMA人用药物质量指南
链接:
3.EMA上市许可
链接:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation
4. EMA 药品认证
链接:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certification-medicinal-products
5. EMA 申请证书
链接:
6. EC 药品主页
链接:
https://ec.europa.eu/health/human-use_en
7. EU Eudralex- EU法规合集首页卷1~10
链接:
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en
8. EU Eudralex-卷4 GMP
链接:
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/
9. EDQM主页
链接:
10. EDQM 认证文件和指南
链接:
https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines
11. EDQM 认证
链接:
https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines
12. EDQM 检查
链接:
https://www.edqm.eu/en/inspection-programme-certification-159.html
13. EDQM 质量管理指南
链接:
https://www.edqm.eu/en/quality-management-qm-documents
14. HMA 药品机构负责人
链接:
15. ZLG 德国医疗产品及医疗器械国家健康保护中央管理局
链接:
以上就是本期和大家分享的欧盟EU GMP相关工具网站集合,希望对您有所帮助!
下期内容预告:国内 GMP相关查询工具汇总,敬请期待!
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