【大合集二】GMP查询工具汇总--EU GMP

#GMP查询工具 #EU GMP

前言

德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计&认证相关的网站等),将分五期进行。


希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!


上一篇章,我们汇集了美国GMP资料查询工具汇总。本期我们和大家分享欧盟 EU GMP相关资料查询集合。


GMP查询工具汇总—EU

如下,德小恩汇总了EU GMP相关的主要网站(点击各自链接即可快速进行内容查看)


1. EMA主页
链接:https://www.ema.europa.eu/en


2. EMA人用药物质量指南

链接:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/quality-guidelines


3.EMA上市许可

链接:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation


4. EMA 药品认证

链接:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certification-medicinal-products


5. EMA 申请证书

链接:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certifying-medicinal-products/requesting-certificates


6. EC 药品主页

链接:
https://ec.europa.eu/health/human-use_en


7. EU Eudralex- EU法规合集首页卷1~10

链接:

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en


8. EU Eudralex-卷4 GMP

链接:

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/


9. EDQM主页

链接:

https://www.edqm.eu/


10. EDQM 认证文件和指南

链接:

https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines


11. EDQM 认证

链接:
https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines


12.  EDQM 检查

链接:

https://www.edqm.eu/en/inspection-programme-certification-159.html


13. EDQM 质量管理指南

链接:

https://www.edqm.eu/en/quality-management-qm-documents


14. HMA 药品机构负责人

链接:

https://www.hma.eu/


15. ZLG 德国医疗产品及医疗器械国家健康保护中央管理局

链接:

https://www.zlg.de/en/


以上就是本期和大家分享的欧盟EU GMP相关工具网站集合,希望对您有所帮助!


下期内容预告:国内 GMP相关查询工具汇总,敬请期待!


上期回顾:

1.【大合集一】GMP查询工具汇总—US GMP

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