2025年9月1日，深圳讯——CPHI & PMEC深圳制药工业展在深圳会展中心正式启幕。尽管今年展会整体规模有所缩减，但同期由广东省药学会制药工程专业委员会和CPHI联合主办的“第三届大湾区医药工业制造4.0论坛”仍凭借其专业性与前瞻性，吸引众多行业专业人士的关注和参与。

该论坛聚焦制药工业4.0，包括智能工厂实践、国际监管政策热点解析、AI制药应用等主题，汇聚了11位行业专家分享。内容紧扣制药行业数智化转型实际需求，为与会者提供了有价值的行业洞察和实践参考。

gempex德恩咨询中国区副总经理、GMP资深专家冯翠容女士应邀在论坛上发表了《制药智能制造的技术趋势与监管逻辑》专题演讲。

她从全球智能制造演进历程切入，特别介绍了目前全球189家“灯塔工厂”中制药及医疗器械行业已占据23席，其中近两年中国新增3家（强生西安、阿斯利康无锡、通用电气医疗北京），显示出中国制药工业4.0正在快速推进。在监管层面，冯翠容女士对比了国内外政策趋势，指出随着欧盟全球首部GMP附录22《人工智能》草案发布，以及中国《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》的推进，与AI相关的法规和指南将会越来越多，监管趋向更完善和严格。

演讲中，冯翠容女士不仅解读了AI在药物研发、生产、供应链及上市后监测等全生命周期的应用实例，还分享了德恩咨询在帮助企业应对跨境合规与智能工厂升级中的合规策略。现场观众专注聆听，反映出行业对智能制造与跨境合规议题的高度关注。