2022年10月31日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》。主要目的是细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，并作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。

其主要内容讲述了细胞治疗产品生产中的人员、厂房、设施设备、供者筛查和供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等方面内容。

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《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》

*信息来源：该法规指南引用自国家药监局核查中心。