2023年5月13日，gempex德恩咨询创始人兼德恩CEO Ralf Gengenbach先生将在第四届QbD生物药质量科学大会上分享《现代化确认&验证是欧盟市场准入的先决条件》。另外，gempex德恩咨询在本次会议上的展位号为B09。我们敬请您的光临，现场还可获得免费咨询服务！

1. 演讲嘉宾简介

Mr. Ralf Gengenbach

Ralf先生在GMP符合性领域超过30多年的经验，全面负责全球咨询项目的管理。Ralf先生在生命科学领域有丰富的技术经验，熟悉生物技术、无菌产品、化学制剂、原料药等等。

目前仍为国内外企业提供国内外GMP解决方案，包括EU，US FDA，PIC/S，NAMP，TGA及WHO的GMP 符合性指导工作。至今已帮助数百家生命科学领域企业实施先进的GMP理念，并成功通过官方检查认证。

2. 演讲信息

演讲主题：《现代化确认&验证是欧盟市场准入的先决条件》

演讲内容：

• Ÿ   GMP的发展变化-新旧GMP要求
• Ÿ   工艺理解- CMAs, CQAs, CPPs的意义
• Ÿ   什么是现代化的确认和验证-官方主要关注的方面
• Ÿ   设备供应商如何参与到现代化的确认工作中-成功的关键因素
• Ÿ   ECA关于现代化确认和验证的新指南要求

演讲时间：2023年5月13日下午14:40-15:15

演讲地点：北京朝阳区悠唐皇冠假日酒店-法规论坛四会议室

另外，在B区，gempex德恩咨询B09展位，我们准备了丰富的礼品，欢迎大家的莅临。现场可免费获取咨询哦！

如您有任何的疑问，可通过邮箱info-cn@gempex.com与我们联系！

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