gempex德恩咨询的审计服务荣获国际巨头制药公司的认可

2023-05-30

近日,gempex德恩咨询战略合作伙伴Enanta制药有限公司的专程发送致谢信,对gempex德恩咨询中国及欧洲的团队的服务进行肯定和赞扬。作为合作伙伴,gempex德恩咨询为Enanta提供对全球的供应商执行GMP审计,以全面考察其供应商的资质以及所委托生产产品的工艺以及质量稳定性。

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自2022年以来,gempex德恩咨询在中国、欧洲和美国为Enanta提供近10个GMP审计服务。基于成熟的审计管理体系、丰富的GMP审计经验和对官方法规的熟悉,gempex德恩咨询顾问们在每次审计中提供全面管理、及时反馈、专业审计及报告、CAPA审核等,帮助Enanta把控好供应商的整体质量,在确保产品质量和合规性方面提供有力的保障。


gempex德恩咨询收到Enanta对gempex德恩咨询团队的致谢信,内容如下:

“After searching tirelessly for a QA service provider that can met the timelines and deliverables of a fast-paced small Biotech company located in Massachusetts-USA, we finally found a true partner in gempex. The gempex teams in both Europe and China continue to consistently deliver and exceed our expectations and we look forward towards growing our partnership in the future!

Thank you gempex team.”

“我们是位于美国马萨诸塞州的一家生物技术公司,我们一直不断寻找能够满足时限和交付要求的QA服务供应商,终于找到了德恩这个真正的合作伙伴。德恩在欧洲和中国团队持续不断地为我们提供超出我们预期的服务。我们期待在未来继续发展我们的合作关系!

谢谢你们,德恩咨询团队!”


gempex德恩咨询在过往的各个服务领域,也不断收到客户的肯定,gempex德恩咨询将也会一如既往地秉持着“以客户为中心,以质量为核心”的理念,不断为Enanta以及广大客户提供更优质、专业的服务。


Enanta制药公司

Enanta制药公司成立于2014年,是一家专注于开发和商业化基于人类天然防御系统的疫苗和治疗方法的医药公司,总部位于美国佛罗里达州。Enanta的主要业务是开发和商业化针对传染性疾病和癌症的创新疫苗和治疗方法,其疫苗技术利用脂质纳米颗粒(LNP)技术,具有出色的有效性和安全性


gempex德恩咨询

gempex德恩咨询是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于生命科学领域的GMP咨询与执行。公司自2002年成立以来,咨询团队由最初的15人壮大发展至100多人,公司管理层和资深咨询师具有二十年以上的GMP项目经验,行业背景覆盖工程、化学、制药、生物技术等领域。目前,gempex德恩咨询每年执行项目三百多个,全球累计执行超过5000个。


关于GMP审计,gempex德恩咨询的审计官可提供全面的评估审计(首次审计)、日常符合性审计(持续审计)、特殊情况审计(有因审计)以及审计整改情况(跟踪审计)等,审计过程遵循法规及客户管理要求。基于近几年全球的实际情况,还可以供远程审计服务。

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