1月1日开始施行!国家药监局境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求

2024-10-12

2024年10月11日,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,旨在加强药品再注册管理,自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作,优化、细化相关程序和要求,有效控制药品安全风险,提高服务水平。


附件1:《境内生产药品再注册申报程序》

附件2:《境内生产药品再注册申报资料要求》

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