2025-03-17
2025年3月17日，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿，现向社会公开征求意见。本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程，旨在提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展。
附件：
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）
