计算机化系统体系搭建-德恩认证咨询

计算机化系统体系文件的搭建用以管理计算机化系统生命周期的全过程。良好体系文件的建立，不仅可以帮助企业通过官方的检查或定期检查，还可以减少系统合规性所需的时间和成本。同时在风险管理、变更管理、配置管理以及数据可追溯性等方面带来效益。

德恩为客户提供全面的计算机化系统体系搭建服务。我们经验丰富的专家在符合法规GxP基础上，提供文件编写及审核服务，确保文件对管理和操作都具有指导意义。

服务优势

Service Advantage

提供全套的计算机化系统体系文件编写（中/英/德）

体系文件具有实用性，便于日常运行及维护

文件设计规避重复性工作，可减轻企业内部工作量

advantage

The Service Common Documents

类别	文件名称
CS	计算机化系统管理规程计算机化系统风险评估规程计算机化系统供应商管理规程计算机化系统验证管理规程计算机化系统IT基础设施管理规程电子数据管理规程计算机化系统业务持续性管理规程计算机化系统变更控制计算机化系统退役管理规程电子数据与电子签名管理规程计算机化系统安全策略电子表格管理与验证规程
DI	数据生命周期管理数据风险评估规程数据可靠性

Service Workflow