我们的服务

GMP管理体系

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从事生命科学领域的企业,如制药、医疗器械等,根据国家相关法规要求,应当建立质量管理体系。该体系应该涵盖影响产品质量的所有因素,包括确保产品质量符合预定用途的全部活动。 

然而,为了适应产品的丰富性和多样性,各国法规常常是概括的原则性要求。企业如何确保质量体系搭建过程中,能够将相关要求覆盖完整,并能将概括的原则性要求转化成企业可执行的、可操作的和可落地的文件,是具有挑战性的。 

德恩在生命可续领域的质量体系搭建方面,有着多年的丰富经验。通过自身的专业知识以及不断累计的行业经验,不仅可以为多元化的企业设计管理体系架构,还能为企业提供一站式的体系搭建服务,也可以为企业的质量体系提供把关及审核服务。

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