当企业正在筹建或新建立质量体系以及质量管理部门时，可能尚没有足够经验或人力管理质量活动；或者产品处于早期临床阶段，质量活动呈现波动性，整体工作量偏少，建立完整的质量团队造成较高的成本。德恩可提供QA相关服务，支持客户管理及运行相关的职责及任务，直到陪伴企业完善各部门以及具备人员资质后，可以独立开展各项活动。
Service Advantage
技术顾问具有制药、生物等多领域专业背景
为国内多家企业提供质量体系运行维护服务支持
服务涵盖质量协议审核、管理供应商等支持
The Service Contents
1. 维护及管理新建质量管理体系
2. 制定培训计划及实施培训
3. 开展内审工作
4. 提供供应商管理（供应商的审计执行）
5. 提供或审核质量协议
6. 审核体系运行相关记录（变更、偏差、批记录等）
7. 日常工作中的合规性支持
8. GMP法规更新
9. 培训及合规性辅导
