质量体系运行维护-德恩认证咨询

当企业正在筹建或新建立质量体系以及质量管理部门时，可能尚没有足够经验或人力管理质量活动；或者产品处于早期临床阶段，质量活动呈现波动性，整体工作量偏少，建立完整的质量团队造成较高的成本。德恩可提供QA相关服务，支持客户管理及运行相关的职责及任务，直到陪伴企业完善各部门以及具备人员资质后，可以独立开展各项活动。

服务优势

Service Advantage

技术顾问具有制药、生物等多领域专业背景

为国内多家企业提供质量体系运行维护服务支持

服务涵盖质量协议审核、管理供应商等支持

advantage

服务包括如下内容

The Service Contents

1. 维护及管理新建质量管理体系

2. 制定培训计划及实施培训

3. 开展内审工作

4. 提供供应商管理（供应商的审计执行）

5. 提供或审核质量协议

6. 审核体系运行相关记录（变更、偏差、批记录等）

7. 日常工作中的合规性支持

8. GMP法规更新

9. 培训及合规性辅导

MAH相关法规的培训
MAH迎检准备
体系中的各主题培训
数据完整性、验证确认理念等
其他主题相关培训

我们的服务

质量体系运行维护

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