新厂房合规性-德恩认证咨询

对于制药等生命科学领域的企业，特别是新建的工厂或车间，确认与验证是GMP要求中的重点考察内容，同时也是工作的难点。我们看到，在资源有限的情况下，既能满足项目的时间要求，又能满足各国官方GMP检查的要求，成为了行业内的焦点。此外，随着中国及欧美制药界对验证与确认的概念与实践不断更新，企业必须能够能够迅速理解和掌握法规动态，并能结合自身情况落到实际运行中，这也是不小的挑战！

二十多年来，德恩伴随验证与确认的发展，每年实施和指导大量的验证与确认项目，熟悉行业中的各类情况，捕捉到行业的难点和困扰，制定出先进的验证与确认理念，以最经济及实用的策略，协助企业实现各国GMP符合性目标。