400-166-2002
质量管理体系的有效运行是企业持续合规的基石，然而体系涉及多部门、多流程、多人员协作，其实际执行效果与预期要求往往存在差距。内部监控机制常因资源有限、视角固化而难以触及深层问题，导致系统性风险隐匿、整改推动困难、合规成本攀升。
gempex德恩咨询基于"第三方独立视角+动态监控技术"，提供覆盖质量体系全生命周期的监控服务。我们以"精准识别风险、高效闭环整改、持续优化体系"为核心，通过国际化专家团队与模块化工具，助力企业突破"监控-整改-提升"的良性循环，实现质量体系从"形式合规"到"实质有效"的跨越。
Service Advantage
第三方独立视角：突破内部视角局限，精准识别系统性风险与合规差距。
全面审计报告：提供详细的内审报告，不仅指出问题，更提供具体的改进建议和优化方案。
全生命周期覆盖：监控范围覆盖从研发到生产的全生命周期，确保每个阶段的质量可控。
Service Scope
我们提供系统化的质量运行监控服务，主要包括以下两类，全面覆盖药品质量体系核心模块：
