良好的质量管理体系,是保证产品安全、有效和质量可控的核心关键,也是所有官方检查的重点检查内容。如何搭建一套质量管理体系,既能够满足目标法规市场的管理要求,又可以简洁精炼不过于庞大,还能够务实地适用于将来企业的运营,成为了企业的关注焦点和期望。特别是对于新建公司,因为种种原因,如资源不充分、项目进度压力、或经验限制等等,体系搭建成为了一个难题。
德恩根据多年的项目经验以及专业的行业知识,形成了高效的体系搭建方法。我们深入理解客户的情况,有效地结合法规的要求,以及优化的质量管理流程,为客户提供定制开发的管理流程。我们认为,一份文件不仅仅是一份文件,更多是一个业务流程,我们致力于通过良好的设计和梳理,帮助企业实现高符合性的最优管理方案。
Service Advantage
提供一站式的交钥匙服务,中英文双语
全套的定制化的文件体系,交付即可落地和运行
多领域客户群覆盖(化药、生物药、原辅包、医疗器械等)