我们的服务

GMP质量管理体系搭建

我们的服务工厂质量管理GMP质量管理体系搭建

良好的质量管理体系,是保证产品安全、有效和质量可控的核心关键,也是所有官方检查的重点检查内容。如何搭建一套质量管理体系,既能够满足目标法规市场的管理要求,又可以简洁精炼不过于庞大,还能够务实地适用于将来企业的运营,成为了企业的关注焦点和期望。特别是对于新建公司,因为种种原因,如资源不充分、项目进度压力、或经验限制等等,体系搭建成为了一个难题。

德恩根据多年的项目经验以及专业的行业知识,形成了高效的体系搭建方法。我们深入理解客户的情况,有效地结合法规的要求,以及优化的质量管理流程,为客户提供定制开发的管理流程。我们认为,一份文件不仅仅是一份文件,更多是一个业务流程,我们致力于通过良好的设计和梳理,帮助企业实现高符合性的最优管理方案。

服务优势

Service Advantage

提供一站式的交钥匙服务,中英文双语

全套的定制化的文件体系,交付即可落地和运行

多领域客户群覆盖(化药、生物药、原辅包、医疗器械等)

advantage

GMP质量管理体系搭建服务常见模块

The GMP QMS Establishment Services Common Modules

1. 质量保证体系

2. 实验室管理体系

3. 生产管理体系

4. 设施设备管理体系

5. 物料与供应管理

6. 包装与标签

7. 特定主题类

服务流程

Service Workflow