400-166-2002
本资源库主要总结了德恩专家们在GMP咨询和执行过程中的经验。所有文章主要覆盖了制药、生物制品、原料药、医疗器械和原辅包等不同领域的全生命周期，从GMP新建工厂的概念设计到通过检查，为读者提供了全面的GMP知识和实践经验。欢迎各位同行的探讨！
其他-GMP法规指南
本期聚焦分享国内外GMP法规指南以及相关介绍。
新厂房合规性-工艺清洁类验证
本期主要分享生物制品清洁验证中5大核心特殊关注点，帮助大家进一步完善清洁验证的相关工作。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期将分析FDA 483报告中的典型缺陷，并探讨如何有效规避以及应对。
其他-GMP法规指南
本期聚焦分享国内外GMP法规指南以及相关介绍。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期聚焦国际主流的气流流型测试相关法规和指南，帮助您全面了解这一关键环节的具体要求。
全球GMP符合性-GMP咨询
本期主要分享欧美中中对关键人员调整算不算GMP的变更的定义。
其他-GMP法规指南
本期主要汇总了6-8月国内外发布的GMP相关法规指南。
CS计算机化系统-软件验证
本期带您全面了解软件开发过程需要做的验证活动。
其他-GMP法规指南
全球GMP符合性-GMP咨询
本期gempex德恩咨询专家带大家全面了解差距分析和第三方审计。
