400-166-2002
2022-09-29
2002年6月，由15名人员组建的团队致力于成为市场上的GMP专家。20年后的今天，这个目标已经触手可及。在这20年的发展历程中，我们遇到过很多挑战，在未来几年也将会如此。gempex会一如既往地迎接和解决这些新的挑战。
GMP-药品生产质量管理规范，旨在确保产品质量，从而确保患者和消费者的安全。gempex的客户群覆盖制药、化学、生物技术、医疗器械、化妆品、物流以及生命科学行业的其他方面。在 GMP、GDP、ISO13485和类似质量保证体系等“生产质量管理规范”领域，gempex是公认的专家，我们在全球范围内为客户提供质量需求的实施工作。
“超过80名员工，分布在三个重要的法规市场国家，为生命科学各个领域的客户提供支持和服务”，gempex 创始人兼德恩执行董事Ralf Gengenbach说到。“这是对一家可持续发展、成熟且现已广为人知的公司的最明显证明。同时，gempex拥有一支同样积极进取并致力于此的优秀团队，我们以高水平的专业知识、负责任且严谨的服务态度为客户提供服务。我为此感到非常自豪。”
质量、安全、信任——这是 gempex公司所代表的。最终，gempex员工将这一履约承诺带入市场，并可靠地为各所负责的客户提供优质且有价值的工作。
高水平的专业知识伴随着对客户的履约承诺：检查准备。这是因为负责当局会定期或者不定期检查药品生产、储存和分销，是否符合生产质量管理规范的产品的质量保证。对于这些企业而言，高效、安全地完成此类测验、检查或审计至关重要。市场准入或生产许可依赖于此的情况也并不少见。
例如，一家为欧洲和美国市场生产食品补充剂的公司必须满足几个部分不同的要求，并根据具体规范证明这一点。gempex提供满足国内和国际需求的检查准备支持、个体化指导以及团队培训的服务内容。更重要的是，通过调整使公司的流程和设施符合法规的合规性要求。
因此，检查准备来自于内在的合规，也来自于从检查本身来说，专家有针对性的指导准备。如果质量管理体系实施得以保障、法规的所有符合性要求得到解释，已经融入质量管理体系并运用到日常工作中，那么对于公司来说，在质量保证方面就处于最佳水平。
由于gempex本身作为第三方执行了大量的审计，因此，团队成员确切地了解什么是重要的，以及从官方的角度来看是什么情况。经验丰富的审核官负责对全球供应商进行审计。
成功的商业活动的合理延续，使gempex有了自己的国际商业版图。早在2005 年，gempex就在中国运营和服务客户，在2014年成立了分公司——gempex中国。目前，gempex中国在广州和苏州设有两个办公地点，团队非常熟悉国内以及国际的法规要求、具备完善的监管知识。
从公司创建之初，gempex中国团队与gempex德国GMP技术顾问相互沟通和合作，搭建起了一座国际化制药市场的GMP桥梁，覆盖不同文化以及语言，以及多国GMP要求。gempex帮助西方企业按照GMP要求在中国进行生产；支持中国制药企业和供应商与西方企业建立合作伙伴关系。在这一过程中，gempex为客户提供第三方审计、差距分析和持续改进等方面的服务。
瑞士在国际制药和医疗器械市场也发挥着重要的作用。自2008年以来，如今位于Sisseln的gempex瑞士分公司服务于瑞士和周边地区的客户。团队的项目任务是根据管理机构SWISSMEDIC的规范，实施瑞士立法的要求，并在以实践为导向的高度规范生产的质量生命周期管理中具体实施。
gempex管理团队成员（左起-右分别为：）
Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach
多年来，对价值观的理解在gempex发展过程中都有所体现，它塑造了共同的合作。gempex的价值观是可靠和忠诚、开放和透明、相互尊重以及不断创新。从这个意义上来说，管理团队指引公司的发展，实现创新，久经实践检验和证明，并富有远见地塑造和指引公司新的发展方向。
Ralf Gengenbach和Peter Bappert回忆起共同创建gempex的那些岁月，以及志同道合地致力于gempex的发展和品牌建立。Frank Studt的后期加入，加强了（也是目前主要负责方向）德恩人力资源、营销和销售方面的管理。
管理团队的每位成员都设立了自己工作的特定重点方面，在个人重点关注的方面聚焦。这一点，我们可以在管理层人员的画像中找到，并附上以下引用：
Ralf Gengenbach：
“客户所面临的挑战亦是我所面临的挑战，因此我必须特别用心地去对待。”
Peter Bappert：
“每个问题都需要有独特的解决方案，只有这样才能高效地实现目标和符合要求。”
Frank Studt:
“将客户和专家聚集在一起，倾听他们的意见，理解客户的真实需求，并匹配解决策略—这是我们通向未来成功的方式。可持续性对我来说非常重要。”
支持各类社会机构，聚焦商业活动范围内的可持续性，这些也都与gempex公司负责任的承诺齐头并进。
gempex为其80多名员工提供了长期的发展前景、各种各样的项目，同时也提供了扁平化的沟通方式以及开放式的工作环境。
gempex作为一家独立运营的公司，多年来一直以稳定的财务、良好的订单状况以及独特的市场地位来定位自己，同时也是一个非常有吸引力的雇主，为员工提供长期的发展、丰富多彩的活动以及愉快的工作氛围。
作为雇主，gempex专注于前景、未来、愉快的工作和从中获得的成就感。因为在生命科学行业拥有良好GMP专业知识的职业是终身职业。有两个方面：除了员工的观点外，在GMP和药品生产质量管理规范方面，对用户（患者和消费者）的保护也是重点。
比如移动办公、弹性的工作时间以及不受限制地开展工作，构成了日常的工作方式。基于技术和科学背景，公司的技术顾问支持来自制药、生物技术、化学以及医疗技术行业的质量保证项目，通过实施各种国家和国际法规来确保各自产品的质量。
通过密集和持续的内部培训计划，所需的专业知识将永远保持最新状态。良好的工作氛围、相互尊重和欣赏的互动以及愉快的工作场所——尽管拥有所有专业知识——但扁平化的沟通方式也支持了公司高水平的解决方案能力。
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