2023年10月24日，国家药监局发布了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》，于发布之日起实施。本指南的主要目的是强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，对药品上市许可持有人的药品生产全过程、全生命周期质量管理情况加强监督检查，特别是对委托生产药品的情况加强监督检查。

其主要内容讲述了药品委托生产企业的机构与人员、质量管理体系、持有人对受托生产的管理以及其他等内容。

了解更多，请点击此处原文：《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》

*信息来源：该法规指南引用自国家药监局。