ICH Q7是目前全球公认的关于原料药的指南，而中国GMP附录2原料药指南也是结合我国国情对ICH Q7进行缩减而来。所以我们可以看出ICH Q7对我们了解GMP原料药至关重要。为此，ECA协会（欧洲法规符合性协会）邀请来自全球各地的GMP专家在今年11月20-24日进行线上相关的培训。同时，德恩GMP咨询的创始人Ralf先生作为ECA的验证组组长也将受邀出席演讲，欢迎大家的参与！

1. 课程目的

本期培训课程旨在提供对ICH Q7指南要求的充分了解，并将对如何满足ICH Q7要求提供实用的建议。另外，您还将了解ICH Q9、Q10、Q11和ICH Q7问答文件中规定的风险管理、质量体系和原料药开发和生产的要求和原则。

2. 课程内容

Ÿ   11/20-22 | 化学合成原料药的ICH Q7符合性

Ÿ   11/20-22 | 细胞培养/发酵生产的原料药ICH Q7符合性

Ÿ   11/22-24 | ICH Q7审核员培训课程

3. 受众群体

这些在线培训课程是为所有与原料药生产 (化学或细胞培养/发酵) 相关的人员设计的，特别是生产、质量控制、质量保证、技术和法规事务部门方面的人员、质量受权人和审计员。

4. 课程信息

时间：2023年11月20日-24日

地点：线上

收益：获得相关的培训证书

语言：英文

报名：扫描下方二维码，填写文末中的表格，发送至“info@concept-heidelberg.de”报名

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