GMP咨询

德恩提供全球法规的GMP符合性服务!

由于GMP法规的描述是概括性、开放性的,有一定的解读空间,因此,你可能会产生这些疑惑:

哪些法规是相关的?哪些是强制性的,哪些是非强制性的?该项要求具体如何落实?要选用什么样的方法以及需要什么样的文件?法规涉及公司哪些部门,需要在何时审核什么内容?无菌制剂、生物技术、API等不同类型的产品所对应的GMP法规要求有何差异?

德恩顾问有丰富的GMP专业知识与实践经验,可以为您就某个具体项目的具体问题提供专业解答。

专业外脑解决GMP疑难问题

德恩可以就以下问题提供咨询服务:

  • GMP合规性问题,如:法规解读、文件合规性审核等
  • 专项技术性问题,如:迎检注意事项、技术转移等

方案灵活

德恩GMP顾问一对一服务,以客户需求出发,提供法规咨询、文件审核、专项问题咨询三类服务。您可以要求综合三类服务定制专属的GMP方案

经济高效

您可能担心咨询公司会站在安全保险的角度,建议进行尽可能多的工作。但与德恩合作,您不必担心这个问题。德恩致力于为客户提供恰如所需的方案,保障客户投入的每一分都值得

务实可行

德恩深知脱离实践的方案终将因为缺乏可行性而不能实施。德恩跟进每个GMP解决方案的客户反馈,良好的行业口碑才是我们一贯的追求

您将获得

GMP法规及其要求的概述和解读
针对具体要求、产品、工艺和项目量身定制、切实可行的解决方案
由具备深厚专业知识、法规知识和多年实践经验的专家提供的咨询服务
基于经济效益的合作伙伴式咨询服务