计算机化系统验证培训

德恩提供全套的计算机化系统验证、数据完整性培训服务!

计算机和软件本身已相当复杂,在GMP环境下使用它们又是一大难题。为了同时满足GMP条款和法规的要求,例如数据有效性和数据安全性,需要一种极其有规律、有计划、专业的验证方法。客户在缺乏相关实践经验的情况下,通过外部专家对验证人员进行系统化的培训,是一个快捷提升专业认知与技能的有效手段。

德恩提供所有计算机化系统验证相关的培训。培训根据客户的当前情况或计算机系统和软件的具体情况而制定,讲师均为拥有实践经验的GMP计算机专家。 

培训目的:

  • 基础培训——术语、法规要求和过程模型
  • 专题培训——围绕某类系统展开(如ERP系统,或计算机辅助生产系统)

培训主题:

  • 计算机系统验证基础
  • 数据完整性
  • 根据GAMP 5.0的过程模型
  • Excel电子表格验证
  • ERP系统验证
  • 以及更多……

根据企业需求量身定制的实战培训

德恩的培训内容与客户需求保持高度一致,与客户共同制定培训议程,共同讨论初始的基本概念。我们建议培训人数不超过15人,这样能保障参加者有更多深入讨论和互动练习的时间,接受培训后迅速应用到工作中。

如果您希望接受关于计算机系统验证执行的培训,我们则将重点讲解该计算机系统或具体软件的使用知识,重点解决当前项目中的问题。如果您只需要建立对计算机系统验证的基本理解,我们则重点传授监管和跨学科的知识和方法。

综合GMP、计算机系统验证和项目管理三方面的知识

德恩的培训导师日常也会参与咨询和项目工作,他们既是计算机和GMP方面的专家,又是经验丰富的教练。导师既能提供GMP专业知识,又能根据实际的计算机情况提供实操培训。 

您将获得

  • 针对个人需求的定制培训,有足够时间可以进行讨论和互动练习
  • 对计算机验证的基本理解、后续操作的清晰路径
  • 同时具备GMP和计算机两方面知识和经验的导师指导