医药行业的竞争日趋激烈，如何做好各方面管理和成本控制，也逐渐成为企业发展的分水岭。企业的各个管理环节，物流和仓储是较繁杂的一个环节。当前市场上，此领域虽已发展成熟，但由于医药行业的特殊性，未能像其他行业一样普及。近年来由于数字化管理的需求，以及数字化的便利性，制药行业也逐步在推广和使用。自动化仓储系统的使用，对于提高物料的验收、贮存、发放全流程的工作效率，减少人为差错起到明显的促进作用。

或许就有人问啦，什么是WMS？

WMS系统就是仓储管理系统（warehouse management system），是一个实时的计算机软件系统，它能够按照运作的业务规则和运算法则，对信息、资源、行为、存货和分销运作进行更完美地管理。

那么，单单引进WMS就好了？当然不够，我们应该再做验证相关的质量活动，确保后期高效率地运行并符合相关国家法规的要求。

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项目的验证和确认活动实施整体上将基于项目活动开展。WMS系统按照生命周期模型，进行完整的验证活动，根据系统特性、系统关键程度、系统用途综合分析系统存在的风险，需选择合适的验证策略，以确保系统合规及符合预定用途。验证的策略包括：

1.  生命周期模型

2. 硬件和软件分类方法

3. 可追溯性的方法

4. 基于风险确定所需活动

结合WMS系统安装部署，验证与确认活动可按照以下流程开展：

注：验证模型与流程的制定常规是基于本身WMS成熟的可配置型软件，基本不涉及定制开发。如果有部分功能模块或系统接口为定制开发，在设计过程相应地增加代码审核与测试用例，并生成相关测试报告。

对于WMS验证相关服务，德恩有着丰富的实战服务经验，能为企业提供符合中国、欧洲和美国法规的要求。欢迎随时咨询