#GMP查询工具 #中国 GMP
前言
德小恩汇集了国内外各大GMP网站，涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐（比如：查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计&认证相关的网站等），将分五期进行。
希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规，或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助！
上一篇章，我们汇集了欧盟GMP查询工具汇总。本期我们和大家分享国内GMP相关资料查询集合。
GMP查询工具汇总—CN
如下，德小恩汇总了国内 GMP相关的主要网站（点击各自链接即可快速进行内容查看）
1. 国家药品监督管理局
2. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
链接：https://www.cfdi.org.cn/cfdi
3.国家药品监督管理局药品审批中心
4. 国家药品监督管理局药品评价中心
链接：https://www.cdr-adr.org.cn/
5. 中国食品药品检定研究院
链接：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/
6. 《中华人民共和国药品管理法》（2019版）
链接：
http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/201909/t20190917_306828.html
7.《中华人民共和国疫苗管理法》（2019版）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zhuanti/ztymglf/ymglfzyxx/20190702121701506.html
8. 药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/bmgzh/20110117120001434.html
9. 药品生产质量管理规范（2010年修订）计算机化系统和确认与验证两个附录（2015年第54号）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20150526120001509.html
10. 药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌药品等5个附录 （2011年第16号）
备注：5个附录分别是无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂。
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20110224164501312.html
11. 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20220106165600150.html
12. 免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）（2021年第14号）
链接：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1936d1c9006ccce2251702221f063b1c
13. 《药品注册管理办法》（2020版）（局令第27号）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20200330180501220.html
14. 《药品召回管理办法（征求意见稿）》（2021年）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20210927175207115.html
《药品召回管理办法》（2007版）（局令第29号）
链接：
http://www.gov.cn/gongbao/content/2008/content_1087144.htm
15. 《生物制品批签发管理办法》（2017版）（局令第39号）
链接：
http://www.gov.cn/gongbao/content/2018/content_5277702.htm
16. 《药物非临床研究质量管理规范》（2017版）（局令第34号）
链接：
http://www.cfdi.org.cn/resource/news/9196.html
17. 《药物临床试验质量管理规范》（2020版）
链接：
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202004/1d5d7ea301f04adba4c4e47d2e92eb96.shtml
18. 《放射性药品管理办法》（2017版）
链接：
http://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5219142.htm
19. 《干细胞临床研究管理办法（试行）》 国卫科教发〔2015〕48号
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypfgwj/ypfgbmgzh/20150720120001607.html?type=pc&m=
20. 《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号
链接：
http://www.gov.cn/flfg/2011-05/24/content_1870110.htm
21. 《药物警戒质量管理规范》（2021年第65号）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210513151827179.html?type=pc&m=
22. 《药用辅料生产质量管理规范》（2006版）
链接：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20060323010101520.html
23.《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（2017版）
链接：
http://www.orac.hainan.gov.cn/xgfybz/YYT0287-2017.pdf
24.《医疗器械注册管理办法》（2014版）（局令第4号）
链接：
http://www.gov.cn/gongbao/content/2014/content_2758500.htm
25. 《医疗器械分类规则》（2015版）（局令第15号）
链接：
http://www.gov.cn/gongbao/content/2015/content_2961719.htm
以上就是本期和大家分享的国内GMP相关工具网站集合，希望对您有所帮助！
下期内容预告：UK、WHO、PIC/S 和ICH GMP相关查询工具汇总，敬请期待！
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