#GMP查询工具
前言
德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计&认证相关的网站等),将分五期进行。
希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!
上一篇章,我们汇集了UK、WHO、PIC/S以及ICH 的GMP资料查询工具汇总。本期内容是除去前面四期以外,其他实用类型的资料查询工具集合。
GMP新闻查询、协会、药典
如下,德小恩汇总了各国家的GMP新闻查询、协会、药典等主要网站。
(点击各自链接即可快速进行内容查看,请收藏)
GMP新闻
1. EC 欧盟药品新闻
链接:
https://ec.europa.eu/health/medicinal-products/latest-updates_en
2. EMA 欧洲药品管理局新闻
链接:
3. BfArM 德国联邦药品及医疗器械管理局
链接:
https://www.bfarm.de/EN/Home/_node.html
4. ECA 欧洲合规研究院GMP新闻
链接:
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/latest-gmp-news
5. GMP-Verlag Peither GMP新闻
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-blog
相关协会
德国
1. BAH 德国联邦药品生产商协会
链接:
https://www.bah-bonn.de/en/bah-bundesverband-der-arzneimittel-hersteller-ev/
2. BPI 德国制药工业协会
链接:
3. VFA 德国研究型制药企业协会
链接:
https://www.vfa.de/de/englische-inhalte
4. SecurPharm 德国药品核查组织
链接:
https://www.securpharm.de/?lang=en
美国
1. PDA 美国注射剂协会
链接:
2. PDA技术报告
链接:
https://www.pda.org/publications/pda-technical-reports
欧洲
1. CEFIC 欧洲化学工业委员会
链接:
2. APIC 欧洲原料药委员会
链接:
国际
1. IPEC 国际药用辅料协会
链接:
2. ISPE 国际制药工程学会
链接:
3. ISPE 对新指南文件的法规评论汇总表
链接:
https://ispe.org/initiatives/regulatory/commenting/ispe
药典网站
1. 美国药典
链接:
2. 欧盟药典(第10版)
链接:
https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition
3.日本药典(第17版)
链接:
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17_REV_1.pdf
4. WHO 国际药典 (第10版)
链接:
http://apps.who.int/phint/en/p/about/
5. 瑞士药典
链接:
http://www.phhelv.ch
6. 中国药典
链接:
审计&认证相关网站
1. APIC 原料药审计项目
链接:
https://www.api-compliance.org/home.html
2. Rx-360 供应链审计和认证
链接:
3. Qualifyze审计报告平台 (前身为ChemSquare)
链接:
https://www.qualifyze.com/about
其它GMP相关网站
1. 医药产品TOP 200栏目(亚利桑那大学)
链接:
https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster
2. ClinRegs 全球临床研究监管线上数据库
链接:
https://clinregs.niaid.nih.gov
3. NBC2中心 (Northeast Biomanufacturing Center and Collaborative)
链接:
以上就是本期和大家分享的各国家的GMP新闻查询、协会、药典等主要网站集合,希望对您有所帮助!
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