【大合集五】GMP查询工具汇总—GMP新闻查询、协会、药典等

#GMP查询工具

前言

德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计&认证相关的网站等),将分五期进行。


希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!


上一篇章,我们汇集了UK、WHO、PIC/S以及ICH 的GMP资料查询工具汇总。本期内容是除去前面四期以外,其他实用类型的资料查询工具集合。


GMP新闻查询、协会、药典

如下,德小恩汇总了各国家的GMP新闻查询、协会、药典等主要网站。

(点击各自链接即可快速进行内容查看,请收藏)


GMP新闻

1. EC 欧盟药品新闻

链接:

https://ec.europa.eu/health/medicinal-products/latest-updates_en


2. EMA 欧洲药品管理局新闻

链接:

https://www.ema.europa.eu/en/search/search/ema_editorial_content/ema_news?sort=field_ema_computed_date_field&order=desc


3. BfArM 德国联邦药品及医疗器械管理局

链接:

https://www.bfarm.de/EN/Home/_node.html


4. ECA 欧洲合规研究院GMP新闻

链接:

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/latest-gmp-news


5. GMP-Verlag Peither GMP新闻

https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-blog


相关协会

德国

1. BAH 德国联邦药品生产商协会

链接:

https://www.bah-bonn.de/en/bah-bundesverband-der-arzneimittel-hersteller-ev/


2. BPI 德国制药工业协会

链接:

https://www.bpi.de/de/


3. VFA 德国研究型制药企业协会

链接:

https://www.vfa.de/de/englische-inhalte


4. SecurPharm 德国药品核查组织

链接:

https://www.securpharm.de/?lang=en


美国

1. PDA 美国注射剂协会

链接:

https://www.pda.org


2. PDA技术报告

链接:

https://www.pda.org/publications/pda-technical-reports


欧洲

1. CEFIC 欧洲化学工业委员会

链接:

http://www.cefic.org


2. APIC 欧洲原料药委员会

链接:

https://www.apic.cefic.org


国际

1. IPEC 国际药用辅料协会

链接:

https://ipec-federation.org/


2. ISPE 国际制药工程学会

链接:

https://ispe.org/#


3. ISPE 对新指南文件的法规评论汇总表

链接:

https://ispe.org/initiatives/regulatory/commenting/ispe


药典网站

1. 美国药典

链接:

https://www.uspnf.com


2. 欧盟药典(第10版)

链接:

https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition


3.日本药典(第17版)

链接:

https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17_REV_1.pdf


4. WHO 国际药典 (第10版)

链接:

http://apps.who.int/phint/en/p/about/


5. 瑞士药典

链接:

http://www.phhelv.ch


6. 中国药典

链接:

https://www.chp.org.cn/


审计&认证相关网站

1. APIC 原料药审计项目

链接:

https://www.api-compliance.org/home.html


2. Rx-360 供应链审计和认证

链接:

https://rx-360.org


3. Qualifyze审计报告平台 (前身为ChemSquare)

链接:

https://www.qualifyze.com/about


其它GMP相关网站



1. 医药产品TOP 200栏目(亚利桑那大学)

链接:

https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster


2. ClinRegs 全球临床研究监管线上数据库

链接:

https://clinregs.niaid.nih.gov


3. NBC2中心 (Northeast Biomanufacturing Center and Collaborative)

链接:

http://biomanufacturing.org


以上就是本期和大家分享的各国家的GMP新闻查询、协会、药典等主要网站集合,希望对您有所帮助!


上期回顾:

1.【大合集一】GMP查询工具汇总—US GMP

2.【大合集二】GMP查询工具汇总—EU GMP

3.【大合集三】GMP查询工具汇总—中国 GMP

4.【大合集四】GMP查询工具汇总—英国、WHO、PIC/S以及ICH GMP

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