当前，制药行业正迈入以智能化为核心的产业变革新阶段。在“中国制造2025”与全球制药4.0的双重推动下，建设智能工厂已成为企业提升竞争力、实现可持续发展的战略选择。然而，在实践过程中，企业普遍面临诸多挑战：

• 如何系统规划智能工厂，避免高投入低回报？
• 如何在推进自动化、信息化与数字化过程中，同步满足日益严格的药品生产监管与合规要求
• 尤其在药品追溯、数据完整性、商业化生产等环节，如何既提升运营效率，又确保符合GMP合规性？

如果您也正为这些问题寻求答案，诚邀您于9月1日莅临深圳CPHI展会，聆听gempex德恩咨询冯翠容老师带来的专题演讲《制药智能制造的技术趋势与监管逻辑》。作为广东省药学会制药工程专委会常务委员以及GMP资深专家，冯老师将从GMP与监管视角出发，系统梳理智能制造的关键技术路径与国际应用趋势，深入解读AI在制药生命周期中的实施挑战与合规要求，并分享最新国内外法规动向及企业应对策略，助力企业科学规划、稳健推进智能化转型，真正实现“智能”与“合规”的双轮驱动。

一. 演讲内容

1. 专家介绍

冯翠容

中国区副总经理

GMP资深专家

• 生物制药工程学士，香港科技大学MBA硕士，执业药师，广东省药学会制药工程专委会常务委员。
• 拥有15年+的行业背景和咨询背景经验，精通国内外GMP法规要求、质量管理体系以及智能制造背景下的合规要求。
• 在智能制造相关合规领域具备丰富实战经验，曾主导多个工厂规划与改造项目，负责整体GMP符合性策略，包括EU/US FDA等国际GMP差距分析及迎检准备，累计管理超过50个国内外审计与检查项目。
• 擅长智能制造环境下的合规策略制定、工厂GMP规划、质量体系搭建、合规性评估、药品注册及MAH监管及跨区域审计应对等。

2. 演讲内容

• 国际智能制造趋势（应用 ）
• 典型应用的解析
• AI应用层面遇到的挑战
• 相关法规或监管方的要求

3. 演讲信息

时间：9月1日 10:40-11:10

论坛：《第三届大湾区医药工业制造4.0论坛》

二. 会议介绍

2025年9月1日，广东省药学会制药工程专委会携手CPHI & PMEC制药工业展（深圳）将再度携手打造“第三届大湾区医药工业制造4.0论坛”。本次论坛将聚焦10大前沿主题，特邀12位行业专家与现场200+企业代表齐聚，深入探讨智能工厂落地实践、研发生态重构、颠覆性技术应用与监管逻辑解析等重要方向。

1. 会议信息

时间：2025年9月1日（周一）

地址：深圳会展中心（福田）8号馆论坛区B（展位号：8C80）

2. 会议议程

10:00-10:05

开幕致辞

10:10-10:40

《医药智能工厂规划设计及实施策略》

10:40-11:10

《制药智能制造的技术趋势与监管逻辑》

德恩GMP咨询 冯翠容

11:10-11:40

《国产创新药的市场定位及思考》

11:40-12:30

《工业药剂技术共生体沙龙（IPhFs π）暨2025工业药剂发烧友大湾区见面会》

13:00-13:25

《新剂型产业化之路》

13:25-13:55

《智能制造4.0在生物医药领域的应用》

13:55-14:25

《CDMO行业的价值与服务》

14:25-14:50

《创新低温喷雾技术在制药工业的应用》

14:50-15:15

《人工智能驱动的抗耐药新型抗生素开发》

15:15-15:40

《cLNA小核酸技术平台介绍》

15:40-16:05

《中药现代化是一个伪命题吗？—产业变革期的多维困境与破局之道》